SARS-CoV-2 Multiplex IgG+IgA+IgM kit
El Multiplex IgG+IgA+IgM es un ensayo multiantígeno, basado en microesferas, altamente sensible y específico, que mide la presencia o ausencia de anticuerpos contra cuatro antígenos diferentes del SARS-CoV-2 simultáneamente.
RBD
Detecta anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2.
Spike
Identifica la respuesta inmunitaria tras la vacunación.
Nucleocapsid
Identifica la respuesta inmunitaria natural a la infección.
Mpro
Identifica la respuesta inmunitaria a la replicación vírica.
Tres canales de reporte simultáneos
Figura 1: Representación gráfica del procedimiento de ensayo basado en microesferas de Citometría de Flujo Anti-SARS-CoV-2.
Diferencia la respuesta inmunitaria por virus y/o vacunación
Este ensayo serológico basado en microesferas ha demostrado proporcionar una gama más amplia de información sobre la respuesta del sistema inmunitario al SARS-CoV-2 que cualquier otro ensayo del mercado, y se realiza en sólo 2 horas.
Figura 2: Histograma en citometría comparando los resultados del análisis de la muestra positiva frente a la negativa para 4 proteínas virales: Mpro: Proteasa principal del virus o proteasa de tipo 3C (Mpro/3CLpro). | NP: Proteína de la nucleocápside (N). | S: Trímero estable de la glicoproteína espícula (S). | RBD: Dominio de unión al receptor (RBD) de la glicoproteína S) y 3 inmunoglobulinas (IgA, IgG e IgM).
¿Qué incluye el kit?
PLACA DE MICROPOCILLOS
Placa negra de 12×8 micropocillos con tapa. Para protocolo con placa.
SOLUCIONES DE CONTROL
- 0,16 ml de control positivo IgG. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.
- 0,16 ml de control negativo IgG. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para usar.
CALIBRADOR
- Calibrador de 80 μl. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante. Listo para su uso.
BEADS
Microesferas magnéticas de poliestireno con un diámetro (µm) de 5,5 ±0,2 (CV<5%), recubiertas con los siguientes antígenos SARS-CoV-2:
- RBD – población de microesferas nº 1;
- S – población de microesferas nº 2;
- N – población de microesferas nº 3;
- Mpro – población de microesferas nº 4.
SOLUCIÓN DE TAMPÓN DE LAVADO
40 ml de tampón de lavado (10X). PBS 10% BSA, pH 7,4 – 10X. Contiene albúmina al 10% en fosfato sódico 10mM, NaCl 150mM, pH 7,4, contiene agente antimicrobiano KATHON™.
ANTICUERPOS
- 500 µl de anticuerpo anti-IgG humano conjugado con FITC (5 µl/prueba);
- 500 µl de anticuerpo anti-IgA humano conjugado con PE (5 µl/prueba);
- 500 µl de anticuerpo anti-IgM humano conjugado con PE – Cianina 7 – (5 µl/prueba).
TAMPÓN DILUYENTE DE MUESTRA
10 ml de tampón diluyente de muestras (1X – Listo para usar). Tampón que minimiza la unión no específica, la reactividad cruzada y la interferencia de la matriz, con colorante azul. Contiene CMIT/MIT 3:1 como conservante.
Ensayo Cualitativo y Cuantitativo
Los resultados de inmunogenicidad se comunican como unidad estándar internacional. UI/mL para los anticuerpos neutralizantes (RBD) y BAU/mL para las proteínas S, N y Mpro.
Reactivos individuales disponibles
Microesferas tapizadas Spike
IMS0511
Esferas tapizadas con trímero único estable de la glicoproteína espícula (S)
Microesferas tapizadas Nucleocapsid
IMS0512
Esferas tapizadas con proteína de nucleocápside única (N)
Microesferas tapizadas Mpro
IMS0513
Esferas tapizadas con proteasa de virus principal único o 3C-typeprotesa (3CLpro,Mpro)
Tampón diluyente de muestras
IMS0514
Contiene < 0,0014 % [p/p] de masa de reacción de CMIT/MIT (3:1)
Solución tampón de lavado
IMS0515
Contiene 10% de albúmina en 10mM de fosfato sódico, 150 mM de NaCl, pH 7,4, contiene agente antimicrobiano KATHON™
Análisis cualitativo y cuantitativo de la respuesta inmunitaria
Diferentes pruebas serológicas detectan anticuerpos contra distintas partes del virus. Tras la vacunación, los anticuerpos sólo se formarán frente a una parte del virus (la proteína Spike). Para detectar si la vacunación estimuló una respuesta de anticuerpos, se necesita una prueba diseñada específicamente para los anticuerpos de interés.
Esta prueba presenta una gran oportunidad porque aporta mucha información sobre la respuesta inmunitaria basada en la detección de 3 tipos de inmunoglobulinas y 4 antígenos específicos del SARS-CoV-2 simultáneamente, lo que nos permite diferenciar la respuesta inmunitaria para la infección clínica y la vacunación.
Preguntas Frecuentes
Si rellena el formulario anterior indicando el kit que le interesa, uno de nuestros especialistas se pondrá en contacto con usted para facilitarle los datos exactos.
También puede escribirnos a order@immunostep.com con el número de referencia correspondiente que puede ver en la tabla.
O puede ponerse en contacto con nosotros por teléfono llamando al+34 923 29 48 27.
Los kits CE/IVD sólo son aptos para uso clínico en la Unión Europea y países con acuerdos de reconocimiento de conformidad de la UE. Fabricado en España por Immunostep bajo Licencia de Patente del CSIC.
El ensayo Multiplex SARS-CoV-2 ha sido calibrado frente al Primer Estándar Internacional de la OMS para Inmunoglobulina Anti-SARS-CoV-2 (Humana), Código NIBSC 20/136.
En este sentido, es posible informar cuantitativamente de la concentración de inmunoglobulinas IgG en Unidades Internacionales (UI / ml) frente a RBD o en Unidades Unidas de Anticuerpos (BAU/ml) frente a S, N y Mpro. Para ello, el kit incluye un calibrador o estándar de concentración conocida con el que realizar una recta de calibración mediante diluciones seriadas a cada uno de los antígenos virales utilizados en el ensayo (RBD, S, N, Mpro) en la que interpolar los valores de fluorescencia resultantes del ensayo de las muestras, obteniendo así la concentración en UI/ml o BAU/ml correspondiente a cada muestra.
Estas pruebas son sólo para uso profesional. Si está interesado en adquirir estos kits, póngase en contacto con nosotros por correo electrónico en info@immunostep.com, y nos pondremos en contacto con usted en breve.
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Proyecto subvencionado por el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, dentro del programa de ayudas para la fabricación de material sanitario para la crisis COVID-19 (2020) con el objetivo de crear una línea de producción de pruebas serológicas multiantígeno SARS-CoV-2 para Citometría de Flujo.