{"id":5469,"date":"2022-01-14T14:35:56","date_gmt":"2022-01-14T13:35:56","guid":{"rendered":"http:\/\/sars.imaisd.es\/?p=5469"},"modified":"2023-03-20T11:35:29","modified_gmt":"2023-03-20T10:35:29","slug":"aplicaciones-de-los-test-serologicos-en-investigacion-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/immunostep.com\/es\/2022\/01\/14\/aplicaciones-de-los-test-serologicos-en-investigacion-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"Aplicaciones de los Test Serol\u00f3gicos en investigaci\u00f3n de la Covid-19"},"content":{"rendered":"<p>Una prueba serol\u00f3gica es una <strong>poderosa herramienta que se utiliza en los estudios epidemiol\u00f3gicos<\/strong> y que ayuda a entender los comportamientos del virus, y a supervisar la eficacia de las diferentes medidas de control de \u00e9ste, como la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Las pruebas anti-SARS-CoV-2 pueden mostrar cualitativamente, y a veces cuantitativamente,<strong> la concentraci\u00f3n de anticuerpos contra el virus que est\u00e1 presente en una muestra concreta<\/strong>, y la evaluaci\u00f3n de los t\u00edtulos de estos anticuerpos proporciona informaci\u00f3n \u00fatil sobre la circulaci\u00f3n, exposici\u00f3n y replicaci\u00f3n del virus.<\/p>\n<p>Las pruebas de PCR revelan la infecci\u00f3n presente y ayudan a evitar la transmisi\u00f3n del virus, por otro lado, los ensayos serol\u00f3gicos determinan la producci\u00f3n de anticuerpos que el sistema genera para protegerse del virus en el futuro.<strong> Ambas son herramientas vitales para el manejo de la pandemia<\/strong>, y en particular, las pruebas serol\u00f3gicas de anticuerpos son fundamentales para revelar la inmunidad adquirida de los pacientes que han sufrido la enfermedad o se han vacunado contra ella, lo cual es vital para monitorear el nivel de inmunidad en la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p><em><strong>\u00bfPor qu\u00e9 es tan importante esta informaci\u00f3n?<\/strong> \u00a0<\/em>Porque permite evaluar la prevalencia de los casos asintom\u00e1ticos y sintom\u00e1ticos de la infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2 y sus diferentes perfiles de respuesta inmunol\u00f3gica. Sin datos sobre el COVID-19 no entender\u00edamos c\u00f3mo est\u00e1 progresando la pandemia, las pruebas serol\u00f3gicas y de diagn\u00f3stico son nuestra forma de obtener informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo est\u00e1 progresando la pandemia y c\u00f3mo se est\u00e1 propagando el virus, lo cual es fundamental.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-5481 size-full\" src=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/positive-rate-daily-smoothed-e1642165164545.png\" alt=\"\" width=\"3637\" height=\"2400\" \/><\/p>\n<h2><span style=\"color: #0073b8;\">\u258c<\/span>\u00bfQu\u00e9 informaci\u00f3n analizan los test serol\u00f3gicos?<\/h2>\n<p>Las <strong>pruebas serol\u00f3gicas detectan la respuesta inmunitaria adquirida<\/strong> por la presencia de un ant\u00edgeno. La serolog\u00eda se basa en que el sistema inmunitario identifica un ant\u00edgeno (normalmente una prote\u00edna) como inusual y desencadena una respuesta humoral, de esta forma, los test serol\u00f3gicos detectan esa respuesta.<\/p>\n<p>En este sentido, los ensayos anti-SARS-CoV-2 pueden <strong>evaluar y cuantificar el nivel de anticuerpos<\/strong> IgG, IgM, IgA presentes en una muestra; y pueden por lo tanto identificar la presencia de anticuerpos neutralizantes. Un test serol\u00f3gico positivo significa que el individuo ha desarrollado anticuerpos contra el virus, porque se han detectado anticuerpos contra una o\u00a0 varias prote\u00ednas del virus.<\/p>\n<p>Son muchos los ensayos serol\u00f3gicos de diferentes tipos que han sido desarrollados hasta el momento. La mayor\u00eda de estos ensayos suelen detectar respuestas de anticuerpos contra la prote\u00edna S o contra la nucleoprote\u00edna N en los pacientes de COVID-19, dado que son dos prote\u00ednas altamente inmunog\u00e9nicas, pero <strong>la detecci\u00f3n de m\u00e1s prote\u00ednas ha demostrado ser muy \u00fatil en la interpretaci\u00f3n de los diferentes perfiles inmunol\u00f3gicos<\/strong> tras la infecci\u00f3n y la vacunaci\u00f3n, como es el caso de la prote\u00edna Mpro, que es una prote\u00edna esencial en el proceso de replicaci\u00f3n viral.<\/p>\n<p>A partir de esta informaci\u00f3n,<em><strong> \u00bfqu\u00e9 podr\u00eda mostrar una prueba serol\u00f3gica del SARS-CoV-2?<\/strong> <\/em>En primer lugar, es importante subrayar que la especificidad del ensayo que detecta los anticuerpos del SRAS-CoV-2 debe ser alta para ofrecer informaci\u00f3n de calidad.<\/p>\n<p>La decisi\u00f3n de qu\u00e9 prote\u00edna analizar <strong>depender\u00e1 de la informaci\u00f3n que se quiera extraer<\/strong>: La prote\u00edna de la nucleoc\u00e1pside es el ant\u00edgeno proteico m\u00e1s abundante del virus, sin embargo, la reactividad cruzada con otros coronavirus podr\u00eda ser un problema en la detecci\u00f3n de esta prote\u00edna.<\/p>\n<p>Por su lado, <strong>la prote\u00edna S\u00a0 ha sido la prote\u00edna m\u00e1s com\u00fanmente utilizada en test serol\u00f3gicos<\/strong> porque es la que m\u00e1s diferencias tiene con los coronavirus. La prote\u00edna spike comparte s\u00f3lo un 75% de identidad de secuencia gen\u00f3mica con el SARS-CoV y la similitud con las prote\u00ednas spike de los coronavirus del resfriado com\u00fan es s\u00f3lo del 50% al 60%. Adem\u00e1s, es una prot\u00e9ina cr\u00edtica en la entrada viral a la c\u00e9lula hu\u00e9sped por su dominio de uni\u00f3n al receptor (RBD). (<a href=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/sars-cov-2-spike-elisa-igg-iga\/?lang=es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Anti-SARS-CoV-2 Immunostep ELISA Spike<\/strong><\/a>)<\/p>\n<p>Hay que tener en cuenta que algunos ensayos son s\u00f3lo cualitativos, y el fabricante puede recomendar que los resultados positivos se confirmen con otro m\u00e9todo. En este sentido, en Immunostep reconocimos la importancia de extraer el mayor volumen de informaci\u00f3n posible con un solo ensayo y desarrollamos un ensayo cuantitativo para la identificaci\u00f3n de<strong> 4 prote\u00ednas frente a 3 inmunoglobulinas simult\u00e1neamente<\/strong> (<a href=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/sars-cov-2-multiantigen-igg-iga-assay\/?lang=es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Anti-SARS-Cov-2\u00a0 Immunostep Multiplex Assay<\/strong><\/a>).<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-4649\" src=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP.png\" alt=\"\" width=\"8910\" height=\"2288\" srcset=\"https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP.png 8910w, https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP-300x77.png 300w, https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP-1024x263.png 1024w, https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP-768x197.png 768w, https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP-1536x394.png 1536w, https:\/\/immunostep.com\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Image-3-ESP-2048x526.png 2048w\" sizes=\"(max-width: 8910px) 100vw, 8910px\" \/><\/p>\n<h6><strong>FIGURA 2:<\/strong>\u00a0HISTOGRAMA EN CITOMETR\u00cdA COMPARANDO RESULTADOS DEL AN\u00c1LISIS DE UNA MUESTRA POSITIVA VS UNA MUESTRA NEGATIVA PARA 4 PROTE\u00cdNAS VIRALES (MPRO: PRINCIPAL PROTEASA DEL VIRUS O LA PROTEASA TIPO 3C. | NP PROTE\u00cdNA DE LA NUCLEOC\u00c1PSIDE (N). | S: TR\u00cdMERO ESTABILIZADO DE LA GLICOPROTE\u00cdNA DE LA ESP\u00cdCULA (S) | RBD: DOMINIO DE UNI\u00d3N AL RECEPTOR (RBD) DE LA GLICOPROTE\u00cdNA S.) Y 3 INMUNOGLOBULINAS (IGA, IGG E IGM).<\/h6>\n<h2><span style=\"color: #0073b8;\">\u258c <\/span>Aplicaciones de los test serol\u00f3gicos en diversas investigaciones de la covid-19<\/h2>\n<p>Hasta ahora, ha habido muy pocas directrices sobre c\u00f3mo gestionar los estudios serol\u00f3gicas, y estos estudios se han utilizado principalmente para<strong> confirmar la prevalencia de la infecci\u00f3n por COVID-19<\/strong> en determinadas poblaciones o sectores.<\/p>\n<p>Sin embargo, los estudios serol\u00f3gicos pueden utilizarse con varios fines, pueden utilizarse para evaluar cuantitativamente la respuesta de los anticuerpos en pacientes con COVID-19, para ayudar a identificar posibles donantes de plasma, para ayudar a<strong> identificar la inmunidad y evaluar la respuesta de los anticuerpos a las vacunas<\/strong>, y para ayudar a controlar la progresi\u00f3n de la inmunidad de reba\u00f1o, entre otros.<\/p>\n<p>En este sentido, las pruebas serol\u00f3gicas ofrecen un amplio abanico de posibilidades para entender la COVID-19. Por esta raz\u00f3n, se han realizado encuestas de seroprevalencia de COVID-19 en todo el mundo, por ejemplo, en EE.UU., se llev\u00f3 a cabo una investigaci\u00f3n de seroprevalencia transversal repetida a nivel nacional utilizando un total de 177.919 muestras de suero de los 50 estados.<\/p>\n<h3><span style=\"color: #0073b8;\">\u25ba <\/span>Biomarcadores inmunol\u00f3gicos para predecir la eficacia de la vacuna contra el SARS-CoV-2<\/h3>\n<p>Una de las principales aplicaciones posibles de las pruebas serol\u00f3gicas para el covid-19 es el <strong>estudio de la eficacia de la vacuna<\/strong> en diferentes perfiles de pacientes y que padecen diferentes enfermedades malignas.<\/p>\n<p>Un resultado positivo en la prueba serol\u00f3gica significa que la prueba ha detectado algunos anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) en la muestra de sangre, y <strong>esto indica que es probable que haya desarrollado anticuerpos contra el coronavirus<\/strong>, lo que podr\u00eda ser el resultado de una infecci\u00f3n natural, de la vacunaci\u00f3n o de ambas.<\/p>\n<p>El estudio de diferentes t\u00edtulos de anticuerpos en diferentes periodos de tiempo, diferentes perfiles de individuos y caracter\u00edsticas ayuda a los investigadores a enfrentarse al virus y a sus diferentes manifestaciones con m\u00e1s informaci\u00f3n, especialmente cuando los pacientes sufren otras enfermedades, siendo en este caso, un conocimiento vital.<\/p>\n<p>En este sentido, <strong><a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41408-021-00594-1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">un estudio reciente en el que se utilizaron ensayos serol\u00f3gicos<\/a><\/strong> concluy\u00f3 que hay pruebas emergentes que sugieren una menor eficacia de la vacuna contra el SARS-CoV-2 en pacientes con neoplasias hematol\u00f3gicas.<\/p>\n<h6><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-5499 size-full\" src=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/serology-testing-research-2-1-scaled.jpg\" alt=\"\" width=\"2560\" height=\"1634\" \/>Fig 2:\u00a0 <strong>A<\/strong> Se analiz\u00f3 la sangre perif\u00e9rica y el suero de 83 pacientes con neoplasias hematol\u00f3gicas y 102 profesionales de la salud. <strong>B<\/strong> La respuesta de los anticuerpos en el d\u00eda 7 despu\u00e9s de la segunda dosis de vacunaci\u00f3n se midi\u00f3 mediante un inmunoensayo serol\u00f3gico\u00a0 de Immunostep CE-IVD de citometr\u00eda de flujo basado en microesferas de SARS-CoV-2. (<a href=\"https:\/\/www.nature.com\/articles\/s41408-021-00594-1\/figures\/1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ver figura <\/a>)<\/h6>\n<p>Para este estudio, se evalu\u00f3 la respuesta de los anticuerpos en el d\u00eda 7 despu\u00e9s de la segunda dosis de vacunaci\u00f3n y en el d\u00eda 100 despu\u00e9s de la primera dosis de vacunaci\u00f3n, utilizando un inmunoensayo serol\u00f3gico: el ensayo de <a href=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/2021\/05\/21\/webinar-serologia-sars-cov-2-citometria-flujo\/?lang=es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Immunostep anti-sars-cov-2 por citometr\u00eda de flujo<\/strong>.<\/a><\/p>\n<p>El uso de esta prueba serol\u00f3gica permiti\u00f3 la detecci\u00f3n simult\u00e1nea y cuantitativa de anticuerpos espec\u00edficos IgM, IgG e IgA contra cuatro ant\u00edgenos virales diferentes presentes en el suero de los pacientes: el dominio de uni\u00f3n al receptor (RBD) de la glicoprote\u00edna S, el tr\u00edmero estable de la glicoprote\u00edna esp\u00edcula (S), la prote\u00edna de la nucleoc\u00e1pside (N) y la proteasa principal del virus (Mpro). En este sentido, la detecci\u00f3n de anticuerpos contra los ant\u00edgenos N y Mpro <strong>permiti\u00f3 identificar a los individuos infectados por el SARS-CoV-2 antes o durante la vacunaci\u00f3n<\/strong>. As\u00ed, el ensayo permiti\u00f3 discriminar con precisi\u00f3n entre individuos vacunados e infectados naturalmente (es decir, negativos y positivos para ambos ant\u00edgenos, respectivamente).<\/p>\n<h3><span style=\"color: #0073b8;\">\u25ba <\/span>An\u00e1lisis del impacto de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2<\/h3>\n<p>Otra posible aplicaci\u00f3n de este tipo de ensayos es para <strong>determinar el impacto de la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2<\/strong>, as\u00ed como la concentraci\u00f3n y persistencia de \u00e9stos, con el fin de generar conocimiento sobre el nivel de protecci\u00f3n y transmisibilidad que obtienen los diferentes individuos tras sufrir la infecci\u00f3n.<\/p>\n<p>En esta l\u00ednea, <a href=\"https:\/\/fn.bmj.com\/content\/early\/2021\/09\/10\/archdischild-2021-322463\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>un estudio prospectivo en Espa\u00f1a desarroll\u00f3 y valid\u00f3 un protocolo espec\u00edfico para la detecci\u00f3n del SARS-CoV-2<\/strong><\/a> en la leche materna para determinar el impacto de la infecci\u00f3n materna por SARS-CoV-2 en la presencia, concentraci\u00f3n y persistencia de anticuerpos espec\u00edficos en la leche.<\/p>\n<p>En este estudio, los investigadores generaron los perfiles serol\u00f3gicos de 60 madres con infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 y\/o que se hab\u00edan recuperado de COVID-19 y de un grupo de control de 13 mujeres antes de la pandemia.<\/p>\n<p>Como resultado de este estudio, todas las muestras de leche materna mostraron resultados negativos en cuanto a la presencia del ARN del SARS-CoV-2. Sin embargo, observaron una alta variabilidad intraindividual e interindividual en la respuesta de los anticuerpos al dominio de uni\u00f3n al receptor de la prote\u00edna S del SARS-CoV-2 para cada uno de los tres isotipos IgA, IgM e IgG. Por otra parte, tambi\u00e9n<strong> se detectaron anticuerpos contra el dominio principal de la proteasa (Mpro) en la leche<\/strong>.<\/p>\n<p>Se analizaron los niveles de anticuerpos contra el dominio de uni\u00f3n al receptor (RBD) de la prote\u00edna S y la proteasa principal no estructural Mpro (3CLpro) y <strong>se cuantificaron los anticuerpos contra la Mpro mediante un kit ELISA<\/strong> (<strong><a href=\"http:\/\/sars.imaisd.es\/sars-cov-2-elisa-igg-iga-assays\/?lang=es\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Immunostep Anti-SARS-CoV-2 ELISA Mpro<\/a><\/strong>).<\/p>\n<p>El estudio confirm\u00f3 la seguridad de la lactancia materna y<strong> destac\u00f3 la relevancia de la transferencia de anticuerpos espec\u00edficos del SARS-CoV-2<\/strong>, proporcionando datos cruciales para apoyar las recomendaciones oficiales de lactancia materna bas\u00e1ndose en estas pruebas cient\u00edficas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una prueba serol\u00f3gica es una poderosa herramienta que se utiliza en los estudios epidemiol\u00f3gicos y que ayuda a entender los comportamientos del virus, y a supervisar la eficacia de las diferentes medidas de control de \u00e9ste, como la vacunaci\u00f3n. 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